Dados do Trabalho

Título

Revisão Sistemática de Estudos de Eficácia e Segurança de Mundo Real do Mepolizumab no Tratamento da Asma Eosinofílica Grave

Resumo

Justificativa: Mepolizumabe é um anti IL-5 inibidor da inflamação eosinofílica. Em ensaios clínicos randomizados (ECRs), ele reduziu as exacerbações, diminuiu a dependência de corticoides orais (OCS), melhorou função pulmonar e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com asma eosinofílica grave (AEG). Nosso objetivo é entender se os benefícios do mepolizumabe em ECRs se refletem na prática clínica de mundo real. Métodos: Esta revisão sistemática da literatura (SLR) seguiu recomendações PRISMA. Os estudos que avaliaram eficácia e segurança do mepolizumabe no tratamento da AEG, publicados em inglês até julho de 2020, foram identificados nas bases Embase e MEDLINE. Anais de 8 conferências também foram revisadas. Participaram 2 revisores independentes. Resultados: Foram identificadas 67 publicações elegíveis, sendo 23 manuscritos completos. Nos 23 manuscritos somou-se 2.042 pacientes com idade média entre 49 a 67 anos, distribuídos pela Europa, Austrália, EUA, Japão, Canadá e Israel. A duração média foi de 6 a 30 meses, e 17/22 tinham desenho retrospectivo. Em média os pacientes tinham asma mais grave do que nos ECRs, se considerados: taxa de exacerbação pré-tratamento, eosinofilia e dependência de OCS. Independente de localização, duração, fonte dos dados e desenho, todos os estudos relataram que o tratamento com mepolizumabe levou a reduções significativas na taxa de exacerbação e na dosagem diária de OCS de manutenção. Os resultados de eficácia de ECRs foram consistentes com as evidências revisadas. A proporção de pacientes que descontinuaram mepolizumabe por eventos adversos foi baixa (0 a 10,6%) e comparáveis às dos ECRs. Conclusões: O SLR identificou eficácia e segurança de mepolizumabe em mundo real para pacientes com AEG, com redução de exacerbações, de dependência de OCS e melhora da função pulmonar e do controle da asma. Apresentado anteriormente em ATS 2021. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203:A1358. Financiamento: GSK [213095]