Dados do Trabalho

Título

Influência da IgE total basal e do histórico de uso anterior de omalizumabe no efeito de redução da taxa de exacerbações graves da asma tratada com mepolizumabe: resultados do estudo REALITI-A do mundo real

Resumo

Justificativa: Muitos pacientes com asma grave têm fenótipos mistos, com elegibilidade para biológicos anti-IL-5 ou anti-IgE (como omalizumabe). Aqui, avaliamos o impacto da IgE total basal (TIgE) e da história de uso prévio de omalizumabe em pacientes com asma grave selecionados para receber terapia com mepolizumabe em condições de mundo real. Métodos: REALITI-A é um estudo de coorte observacional, prospectivo, multinacional de 2 anos envolvendo adultos com asma e prescrição recente de mepolizumabe (100 mg IM). O desfecho primário foi a taxa de exacerbações clinicamente significativas (CSEs; requerendo corticosteróides sistêmicos e/ou visita/hospitalização em emergência). As características basais do paciente, incluindo tratamento prévio com omalizumabe e TIgE foram avaliadas, com taxa de CSEs avaliadas em intervalos de TIgE (kU/L) de <60 (n=168), 60–<190 (n=168), 190–<550 ( n=169) e ≥550 kU/L (n=169). O estudo avaliou pacientes com até 1 ano de seguimento. Resultados: foram incluídos 822 pacientes tratados (média de idade: 54,0 anos; 63% do sexo feminino; média geométrica da contagem de eosinófilos no sangue: 353 células/µL). Os CSEs gerais (n=822) diminuíram de 4,28 (pré-exposição) para 1,23 (pós-exposição) eventos/ano (taxa de razão [RR; 95% CI]: 0,29[0,26, 0,32]). A TIgE basal (n=674) não afetou o impacto do mepolizumabe na taxa de CSEs, (<60 kU/L: 0,30[0,25, 0,37]; 60–<190 kU/L: 0,30[0,25, 0,36]; 190 –<550 kU/L: 0,26[0,20, 0,34]; ≥550 kU/L: 0,28[0,23, 0,35]). O mepolizumabe foi eficaz tanto em pacientes com tratamento prévio com omalizumabe (n=151) (0,37[0,30, 0,45]) quanto sem tratamento prévio com omalizumabe (n=671) (0,27[0,24, 0,30]). Conclusões: O mepolizumabe é eficaz na redução de exacerbações clinicamente significativas em pacientes com asma grave, independentemente da IgE total basal e da história de terapia anti-IgE prévia. Apresentado anteriormente em AAAAI 2022. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(2, Supplement):AB191. Financiamento: GSK [204710]