Dados do Trabalho

Título

Dupilumabe melhora os sinais e sintomas da urticária e a qualidade de vida em pacientes com urticária crônica espontânea (UCE)

Resumo

Introdução: A urticária crônica espontânea (UCE) é uma doença inflamatória crônica caracterizada por urticas e/ou angioedema recorrente por ˃6 semanas que afeta a qualidade de vida (QV) devido à coceira e rupturas no bem-estar emocional, as atividades diárias e o desempenho no trabalho/escola. Muitos pacientes continuam a sofrer com o ônus da doença apesar do tratamento com anti-histamínicos H1.

Métodos: LIBERTY-CSU CUPID estudo A (NCT04180488) é um estudo randomizado, controlado por placebo, fase 3 do tratamento com dupilumabe por 24 semanas em adultos, adolescentes e crianças (≥6 anos) com UCE que permanecem sintomáticos apesar do uso do tratamento com anti-histamínicos H1. Os pacientes que receberam anti-histamínicos H1 (até 4 vezes a dose aprovada) foram randomizados para receber dupilumabe 300 mg (adultos/adolescentes ≥60 kg) ou 200 mg (adolescentes <60 kg, crianças ≥30 kg) (n = 70) de forma adicional ou placebo correspondente (n = 68) por via subcutânea a cada duas semanas. Desfechos de eficácia incluíram o Escore de atividade da urticária em 7 dias (UAS7; intervalo de 0–42). Os resultados de QV relacionados à saúde incluíram o Questionário de Qualidade de Vida na Urticária (CU-Q2oL; intervalo de 0–100).

Resultados: As pontuações médias de UAS7 e CU-Q2oL no basal foram 31,9/30,8 (dupilumabe [n = 70]/placebo [n = 68]) e 41,0/46,7, respectivamente. O UAS7 melhorou significativamente em pacientes tratados com dupilumabe. Na semana 24, a alteração média dos mínimos quadrados (LS da sigla em inglês) a partir do basal foi de -20,5/- 12,0 para dupilumabe/placebo, respectivamente (diferença -8,5, P=0,0003). Resultados semelhantes foram observados nas pontuações de CU-Q2oL na semana 24. A alteração média dos mínimos quadrados do basal foi de -29,6/-21,0 para dupilumabe/placebo (diferença -8,6; nominal P = 0,0049).

Conclusões: Pacientes com UCE tratados com dupilumabe apresentaram redução na atividade da UCE, medida pela UAS7, e melhora na QV, medida pelo CU-Q2oL.